殼聚糖婦科外用抗菌器

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殼聚糖婦科外用抗菌器

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新一代具有人體免疫調節活性功能的婦科耗材—銀諾潔殼聚糖婦科外用抗菌器
                                       招商熱線:027-87660691   13507144268
產品性能
本品具有抑菌消炎、止血止痛、促進創面愈合、滋養修復粘膜、免疫調節活性的作用??上醯酪煳?、瘙癢、白帶異常等臨床癥狀;對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等病源微生物的生長具有明顯抑制作用。本品無刺激性、無致敏性。
 
銀諾潔殼聚糖的治病機理:
殼聚糖(chitosan),學名β-1,4-聚-葡萄糖胺,是由海洋生物之甲殼、軟骨提取而來的一種天然生物活性分子,具有抗菌消炎、增強免疫、促進傷口愈合、滋養修復粘膜等多種醫療保健功效,同時又有良好的生物相容性和生物降解性,安全無毒,被廣泛應用于人工器官、創傷敷料、骨修復材料、免疫制劑等醫藥領域。研究證明:殼聚糖分子中富含活性氨基基團,可與病菌細胞膜相吸附并使其聚沉,或穿透病菌體表進入菌體內,擾亂病菌的新陳代謝,從而發揮其廣譜抗菌作用,不易產生耐藥性。對人體細胞和有益的乳酸菌來說,殼聚糖卻是一種營養素,具有促進損傷修復和增殖乳酸菌的作用。近年來,殼聚糖這種特殊的選擇性抗菌作用備受醫學界關注。將殼聚糖制成栓劑,應用于婦科炎癥的治療領域,正是這一作用的最新應用研究成果。臨床報告顯示:殼聚糖具有良好的吸附性,進入陰道后,可吸附于陰道壁形成?;つ?,持久作用。對細菌、白色念珠菌、病毒、滴蟲等多種致病微生物均有明顯的抑制和殺滅效果,對細菌、念珠菌引起的陰道病及其重復性感染、混合性感染療效尤其顯著。并有促進宮頸糜爛的愈合和止血止痛的作用。 

產品特點
1、具有免疫調節活性
順清殼聚糖具有激活機體系統、介導機體系統的系列生物學效應,提高吞噬細胞的系統功能。巨噬細胞表面存在著細菌多糖的受體,而殼聚糖作為細菌多糖的類似物,能刺激巨噬細胞活化,產生如下反應:促進其吞噬功能,增強它在其它免疫應答中的協同效應,從而實現機體對T細胞、NK細胞和B細胞的調節,介導機體的細胞免疫應答和體液免疫應答。因此,順清殼聚糖具有對機體的免疫調節作用。
2、 無耐藥性,抗菌穩定,抗菌譜廣
銀諾潔殼聚糖婦科凝膠的殺菌作用主要在于殼聚糖:一部分由這種特有的準陽離子反應帶正電與帶負電荷的細菌結合干擾細胞的合成,使細菌趨向溶解死亡;另一部分由殼聚糖進入細胞內與遺傳物質結合干擾了細菌的繁殖從而達到抗菌效果,恢復到正常的生理內環境。而且殼聚糖婦科凝膠經過輻照滅菌,降低了殼聚糖的分子量,增強了其生物活性,殺菌效果得到了提高。
3、 調節陰道內環境,增強其免疫力
銀諾潔殼聚糖婦科凝膠的原料是殼聚糖,它在人體內是存在的,并且一直被稱為人體不可缺少的第六大生命要素,它的強化免疫功能以及抗癌等許多作用已經日本鳥取大學平野茂博教授等諸多專家學者證實;另外殼聚糖也可作為乳酸桿菌等陰道益生菌的營養成份,促進益生菌的生長,調節菌群平衡,修復陰道的酸性環境。
4、 止血鎮痛,修復粘膜,吸附異物,防止粘連,促進傷口愈合,加速組織再生
銀諾潔殼聚糖帶正電,與帶負電的血紅蛋白結合,促進血小板聚集,激活凝血系統而止血,并能調節神經系統達到鎮痛的目的??薔厶墻肴頌搴蠓紙獾幕鏡ノ皇瞧咸煙前?,它存在于人體內,不會產生排斥反應,具有很好的親和性,可被人體吸收??薔厶歉究頗海薔厶牽┛梢源偈瓜赴钚曰?,可以促進肉芽生長和皮膚再生,可縮短創面愈合時間,使皮膚愈合良好,不會留下傷疤(最著名的例子就是壁虎斷尾后能神奇的再生,這里面最主要的原因就是壁虎內含有甲殼質/殼聚糖。)??薔厶歉究頗嚎梢苑樂拐沉?,這是因為殼聚糖能對最易發粘連的創傷口起到生物屏障作用,隨后逐漸降解為氨基葡萄糖單位,隨著器官的蠕動而漫布與整個組織,從而起到全方位整體防粘連作用。
5、無毒、無排異性,使用方便,依從性好。
銀諾潔殼聚糖婦科凝膠采用全天然的生物材料制成(殼聚糖是由阿拉斯加深海鱈蟹殼為原料制成,輔料也幾乎是人體自身產生的物質),生物相容性好,是不具毒性及幾乎沒有副作用,就如同其他植物類的纖維質。本品采用注射式推進器,使用方便、舒適、無障礙、依從性好。
6、抗癌、增加有效菌
銀諾潔殼聚糖能強化可以消滅癌細胞的淋巴球,防止癌細胞的轉移。增加雙歧桿菌等有效菌的繁殖。
 
臨床評價與療效
 
經內蒙古醫科大學附屬醫院對殼聚糖婦科凝膠(商品名:銀諾潔)產品的臨床應用,結果表明:殼聚糖婦科凝膠針對女性宮頸糜爛婦科疾病的病理特點,成熟運用天然生物活性成份為殺菌劑,具有生物活性成份、促進細胞生長、非抗生素類廣譜抗菌、無刺激性和耐藥性的優點,具有止血止痛,保持創面濕潤,用于宮頸糜爛的治療,促進宮頸糜爛等創面愈合的作用。
 
殼聚糖婦科凝膠(商品名:銀諾潔)的臨床療效結果(其中試驗組為殼聚糖婦科凝膠(商品名:銀諾潔))
 
             表1 兩組一個療程(宮頸糜爛的改變)的臨床療效對比
組  別
例數
痊愈
顯效
有效
無效
痊愈率%
有效率%
P
試驗組
60
12
11
37
0
38.3
100.0
0.080
對照組
60
6
13
34
7
31.7
88.3
一個療程后相比較,兩組痊顯率、有效率無統計學差異(P>0.05),兩組對宮頸糜爛的療效均有明顯好轉,但從試驗結果來看,殼聚糖婦科凝膠(商品名:順清)試驗組的痊顯率與有效率均好于對照組。
 
             表2 兩組一個療程陰道分泌物增多癥狀體征療效比較
組  別
例數
痊愈
顯效
有效
無效
有效率%
P
試驗組
60
13
5
30
12
80.0
0.001
對照組
60
5
1
27
27
50.0
一個療程后相比較,兩組有效率有統計學差異(P<0.05),兩組的陰道分泌物增多癥狀體征均有明顯好轉,從試驗結果來看,殼聚糖婦科凝膠(商品名:銀諾潔)試驗組的有效率明顯好于對照組。
 
             表3 兩組治療前后癥狀體征檢查結果比較
指標
試驗組
對照組
療效前
一個療程后
療效前
一個療程后
例數
60
60
60
60
陰道分泌物性狀異常
32(53.3)
2(3.3)
28(46.7)
11(18.3)
陰道分泌物顏色異常
36(60.0)
3(5.0)
33(55.0)
5(8.3)
陰道分泌物魚腥味
16(26.7)
1(1.7)
11(18.3)
3(5.0)
接觸性出血
9(15.0)
0(0.0)
11(18.3)
4(6.7)
腰骶部疼痛
31(51.7)
12(20.0)
23(38.3)
12(20.0)
下腹墜脹痛
27(45.0)
10(16.7)
16(26.7)
7(11.7)
外陰瘙癢
39(65.0)
3(5.0)
31(51.7)
5(8.3)
一個療程后相比較,兩組的癥狀體征均有明顯好轉,但從試驗結果來看,殼聚糖婦科凝膠(商品名:銀諾潔)試驗組好于對照組。
 
               表4 兩組一個療程癥狀體征消失率比較
癥狀體征
組別
療前例數
癥狀消失數
消失率%
P
陰道分泌物性狀
試驗組
32
30
93.8
0.004
對照組
28
17
60.7
陰道分泌物顏色
試驗組
36
33
91.7
0.466
對照組
33
28
84.8
陰道分泌物味道
試驗組
16
15
93.8
0.273
對照組
11
8
72.7
接觸性出血
試驗組
9
9
100.0
0.094
對照組
11
7
63.6
腰骶部疼痛
試驗組
31
19
61.3
0.410
對照組
23
11
47.8
下腹墜脹痛
試驗組
27
17
63.0
0.752
對照組
16
9
56.3
外陰瘙癢
試驗組
39
36
92.3
0.452
對照組
31
26
83.9
一個療程后相比較,兩組的陰道分泌物性狀癥狀體征消失率有統計學差異(P<0.05),其它癥狀體征消失率無統計學差異(P>0.05),兩組癥狀體征消失率均比較明顯,但從試驗結果來看,殼聚糖婦科凝膠(商品名:銀諾潔)試驗組好于對照組。
 
產品信息
【概   述】內蒙古東銀科技有限公司所生產的銀諾潔牌殼聚糖婦科外用抗菌器是以殼聚糖(Chitosan,CTS)為主要原料制成的一種新型的非抗生素類醫用產品。能殺滅導致女性生殖道感染的細菌、真菌、滴蟲、衣原體、支原體等多種致病微生物。它具有廣譜抗菌、殺菌力強、無耐藥性、促進細胞再生,加快傷口和糜爛面修復愈合的功效。
【產品名稱】銀諾潔®殼聚糖婦科外用抗菌器
【結構組成】本品由殼聚糖抗菌凝膠和陰道給凝膠器組成。
【適用范圍】本品適用于細菌性陰道炎、念珠菌性陰道炎和宮頸糜爛的輔助治療。
【使用方法】陰道使用。每晚睡前,去除殼聚糖抗菌凝膠前端的?;っ?,將裝有凝膠的給凝膠器緩慢插入陰道深部,利用助推桿將凝膠推入陰道。每日1次,每次1支:;連續使用5-7天為一療程。嚴重者遵醫囑。
【禁忌癥】1、對殼聚糖過敏者禁用。
               2、孕婦、經期婦女勿用。
【注意事項】1、本品為外用品,嚴禁口服。
                  2、本品僅供一次性使用,包裝破損,禁止使用。
                  3、使用本品時若發生局部刺激或過敏等現象,停用后癥狀即可消失。
                  4、請將本品置于兒童不易拿到處。
【型號規格】3g/支×3支/盒×200盒/件
【醫療器械生產企業許可證號】內食藥監械生產許20060001號
【醫療器械產品注冊證號】內食藥監械(準)字2012第2640030號
【產品標準號】YZB/內蒙0077—2011
【有效期】3年
 
內蒙古東銀科技有限公司所生產的殼聚糖產品優勢
優勢一:配方獨家,目前以申請國家專利?;?。
優勢二:殼聚糖原料采用歐洲藥典標準原料,脫乙酰度高、國際標準粘度、純度高。
優勢三:運用低聚糖的提取程序,生產殼聚糖分子量低于1萬的新型殼聚糖,低分子殼聚糖具有更好的溶解性、更高的生物活性、更多的生理功能,更利于人體的消化吸收。其殺菌、抑菌和促進組織再生、增強局部免疫力等功能是普通殼聚糖的數十倍。
優勢四:殼聚糖載體采取網狀式結構,使殼聚糖分子分布均勻,有效的提高殺菌效果。
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